降血脂（保健）医药原料合作项目

国源项目介绍――蚯蚓纤溶酶

一． 综述

蚯蚓纤溶酶（蚓激酶）是从蚯蚓中提取并纯化的一类能溶解血纤维蛋白的酶类。它存在于蚯蚓的消化道内，分子量从15000到60000。蚓激酶不是单一的一种酶，而是具有相同功能的多种蛋白水解酶的总称。

有关蚯蚓酶的研究首先是由日本的美原恒教授报道的。国内开展这方面研究的也有多家。国际上有日本同韩国合作生产的蚓激酶胶囊作为一种药物用于治疗血栓疾病。目前，该药物品种已经作为国家基本药物在国内大量供应。同时，蚯蚓纤溶酶（蚓激酶）也作为保健食品应用于降血脂，预防脑血栓的范畴。

二． 研究成果

1. 效果

研究结果表明蚓激酶具有双重功能，除了能直接水解纤溶蛋白外，还能激活血纤维蛋白溶酶原成血纤维蛋白溶酶，从而具有间接水解纤维蛋白的作用。

体内及体外血栓形成模型的实验结果，均证明了蚓激酶具有抗血栓效应，其中用药组的动物与对照组相比有一半未形成血栓，已形成血栓者其血栓的重量也显著减小。采用小鼠、兔等动物进行试验，蚓激酶能使已形成的血栓发生溶解作用。动物服用蚓激酶后，血液中的优球蛋白溶解时间明显缩短；纤溶蛋白产物降解增加；凝血酶原时间、凝血酶时间、及白陶土部分凝血活酶时间均延长。

2. 安全性

蚓激酶的毒性极低。给动物以大剂量静脉注射和超大剂量口服饲喂，无一例死亡现象。经动物解剖检查，未发现有出血及任何器官与组织的病变发生。这个结果说明，蚓激酶可能具有纤维蛋白的相对选择性，对组织及血管壁均无损伤，可以避免出血和全身性不良反应。这为开发这一品种提供了良好的安全性保障。

三、项目开发依据

1. 根据长期研究的结果表明，蚓激酶的有效性和安全性是不容置疑的。不仅在动物试验上证明这一点，同时，前已述及的国内外药厂已生产销售该品种多年，并未见任何有毒副作用的报道，而且，蚯蚓本身长期以来一直作为一种中药原料被广泛用于治疗心血管疾病的药物复配成份。

2. 目前上海国源生物技术有限公司成功开发生产蚓激酶的廉价的生产工艺。基于首先达到国家药品标准的质量标准前提下，目前产品生产成本控制在2500元以内，并且舍弃了生产过程中使用分离纯化介质等成本昂贵的步骤，使总体成本明显下降，收率显著提高，以鲜活蚯蚓计算，收得率在1.5%左右。目前，蚓激酶的市场零售价在2元/粒上下，而采用新工艺后市场价格为原来的1/3左右。可以大大降低医药费用，成为大众能够消费的药物。因此，该项目是围绕国家开发市场大量使用的药物进行工艺创新，降低成本的成熟项目。

3. 本项目产品可以作为药品原料销售，也可以申请保健食品申请。国际方面，日本一直是蚯蚓和蚯蚓纤溶酶的进口大国。

欢迎洽谈项目合作！

上海国源生物技术有限公司成立于1999年，由多位生物学领域科学家和高级实验师参加，是一家以技术开发为背景，结合生产型企业。企业的宗旨是研究开发先进的生产技术和工艺 ，生产和销售符合国际同行业标准的产品；同时研制开发具有知识产权的新医药，新健康食品项目；从而更好地为人类健康事业作出贡献。

　上海国源生物技术有限公司与国内多家知名实验室建立了长期合作关系，涉及基因工程技术开发，发酵工艺研究，多肽蛋白质分离纯化，以及临床前动物学试验评价。

　 上海国源生物技术有限公司金泽分公司，位于上海青浦区，具有300多平方米洁净实验室，适合加工生产保健食品原料，冻干生化药品原料和生化试剂。

　 上海国源生物技术有限公司至今已完成多项生物技术项目的开发与转让，有基因工程促红细胞生成素项目，基因工程人胰岛素项目，新型减肥药项目，上游基因工程实验平台技术等重要项目。目前在研项目涉及生物医药，保健食品，生化试剂，生物农药，新型安全饲料添加剂等多个领域。

公司提供主营产品和服务：

降糖新药（保健品）原料——天然纯蚕粉、降血脂（保健品）新药原料——蚯蚓纤溶酶（蚓激酶）、保肝新药原料——S-腺苷甲硫氨酸对甲苯（或１,4-丁二磺酸）盐；医药中间体——１，4-丁二磺酸、１，4-丁二磺酸钠；实验室、医药诊断生物制品——辣根过氧化物酶、TPCK-胰蛋白酶、免疫组织化学塑料包埋切片试剂盒；实验室核酸蛋白分析仪器——单\双光束紫外检测仪。同时提供：实验室租赁、场地租赁、设备租赁及各种仪器共享；承接委托研究、技术开发、项目开发；提供冷冻干燥机设备代加工（药品、食品）业务和专利技术转让等。