执行标准
传染病、肿瘤、遗传病定量PCR分析
乙肝、性病等病毒定量DNA/RNA检测
执行标准 医疗器械注册产品标准号:YZB陕0071-2003
主要技术指标
检测荧光:FAM,FITC,SYBR等
定量试剂:TaqMan探针等国内所有荧光PCR试剂
最少样品量:40uL
有效测量(数显)范围:0-300
激发光波长:487nm
荧光检测波长:525nm
荧光激发/检测单色器:美国原产滤光片
微量荧光检测元件:日本原产光电倍增管PMT
荧光显示精度:0.1
荧光时间漂移:≤0.3
测量线形相关系数:R≥0.96
荧光读书重现性:△F/F≤5%
显示:高亮度20 x 2液晶显示
通信:RS-232C与电脑及基因扩增仪组成自动扩增、检测、分析系统。
与基因扩增仪、电脑联机使用广泛应用于临床定量基因扩增及荧光检测,并实现自动分析
数据测量、传输、计算、打印报表自动完成
电脑进行病历统计及管理
网络版可实现远程指导及质控
使用环境要求
电源:AC220x(1±10%)V,50(1±2%)Hz
温度:5℃-40℃
相对湿度:≤80%
技术认证
技术专利号:ZL02 Z61866.X
产品标准号:YZB/陕0071-2003
SFDA检验合格号:NO.2003-GL-60
西安天隆科技有限公司是一家以市场为先导,产学研科技开发为基础,追求产品自主创新,专业从事生物基因核酸诊断产品、生化仪器及治疗仪器等医疗器械及体外诊断试剂研发及应用的国家级高新技术企业。公司把“以市场为中心,培养仁能勤人才,引进高精尖科技,使每一个用户多一份满意”作为自己的企业理念和发展战略。
天隆公司始终把跟踪国内外先进技术放在首位,公司领导和科技人员先后参加了美国医院临床化学学术年会(AACC)、杜塞尔多夫世界最大规模医疗器械博览会(MEDICA)以及在德国召开的德中医学学术国际会议。同时公司特别注重技术创新,与西门子公司、西安交通大学、等国内外多所大学、研究机构有着密切的学术交流和技术合作。注重人才战略的天隆现拥有一支诸多专业博士、硕士以及专业技术人员的精锐之师,为产品的不断完善、开发提供了雄厚的科技力量和技术支持。
经过员工多年的不懈努力,天隆公司成功开发了以实时荧光定量PCR仪为代表的系列核酸诊断产品。其广泛应用各级医疗机构和临床实验室,如传染病学中病毒、细菌、支原体、衣原体等病原体检测;肿瘤性疾病中多种肿瘤标志核酸检测等。作为医疗仪器的一大门类,天隆公司还开发成功了先进的电脑控制激光治疗机、微波治疗仪、光谱治疗仪、阴道镜、肝病治疗仪等物理治疗系列产品。在正规化及市场化建设中,天隆公司获得了国家食品药品监督管理局(SFDA)核发的医疗器械生产及经营许可证(陕药管械生产许(2002)第3171号、陕药管械经营许20010073号),已申请或获准国家发明专利三项,实用新型和外观设计专利多项,同时通过了SFDA质量体系认证,多个产品获得了SFDA核发的产品注册证并拥有自主知识产权,成为一、二、三类医疗机械的合法生产者和经营者。并且06年主持了西安市重大技术创新项目和高技术产业化示范工程。
天隆公司利用其研发实力,03年承担了国家科技攻关项目“公共场所特定病毒(如SARS)快速采样及定量分析评估系统”(项目编号:KS200303)的研究,并获得了资助。实时荧光定量PCR系统04年获得了国家重点新产品证书(项目编号2004ED851018)。04年具有自主知识产权的产品项目“柔性照明低误差芯片阅读仪”获得了国家科技部财政部科技型企业技术创新基金无偿资助(批准文号:国科发计字[2004]460号)。05年7月公司被评为高新技术认证企业。
作为一个强有力的创新群体,西安天隆科技有限公司愿与各界携手,为提高我国医学工程技术水平,打破高技术医疗器械主要依赖进口的格局,使企业真正成为技术创新的主体,为把我国早日建成创新型社会而努力奋斗!
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